注册号 国食药监械(进)字2010第2403009号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 反应成分：试剂1(R1)：无；试剂2(R2)：羊抗人α1-抗胰蛋白酶抗血清；其他成分：试剂1(R1)：防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐；试剂 2(R2)：防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期：冷藏：2-8℃，9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量检测人血清α1-抗胰蛋白酶(AAT)的浓度。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics，Inc.
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive，Rochester，New York，14626，USA
生产场所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） VITROS Chemistry Products AAT Reagent
规格型号 300测试/包装
产品标准 YZB/USA 1866-2010
