注册号 国食药监械(进)字2010第2402966号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 抗体/底物试剂 1:溶于水/牛血清白蛋白(BSA)基质中的抗霉酚酸(MPA)鼠单克隆抗体(4.1μg/mL),葡萄糖 -6- 磷酸(22 mM),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(36 mM),防腐剂 28mL。酶试剂 2:溶于水/牛乳球蛋白基质中的用细菌的葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶标记的霉酚酸(0.34 U/mL),防腐剂 14mL。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对人血浆中的霉酚酸进行体外定量分析。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.10.14
有效期截止日 2014.10.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O. Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O. Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 霉酚酸测定试剂盒(酶放大免疫测定法)
产品名称(英文) Emit 2000 Mycophenolic Acid Assay
规格型号 6R919UL:抗体/底物试剂 1:1×28 mL,酶试剂 2:1×14mL
产品标准 YZB/USA 1931-2010