注册号 国食药监械(进)字2010第2402846号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 地高辛包被珠(L2DI12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个，包被有单克隆鼠抗地高辛。L2KDI2：1包，L2KDI6：3包；地高辛试剂楔(L2DIA2)：试剂楔带有条码。两种试剂：5.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的地高辛缓冲液和11.5毫升缓冲液。L2KDI2：1个，L2KDI6：3个；地高辛校正品(L2DIJ3, L2DIJ4)：两瓶(低、高)含有地高辛的人血清基质，每瓶2毫升。L2KDI2：1套，L2KDI6： 2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清或肝素血浆中的地高辛浓度。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产场所 Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 地高辛测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） IMMULITE2000 Digoxin
规格型号 200人份/盒，600人份/盒
产品标准 YZB/USA 1679-2010
