注册号 国食药监械(进)字2010第2402838号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 总睾酮检测单位(LTW1)：每个贴有条码的测定单位含有一个多克隆兔抗睾酮抗体包被的包被珠。LKTW1：100个，LKTW5：500个；总睾酮试剂楔(LTW2)：试剂楔带有条码。每瓶7.5 mL，碱性磷酸酶(小牛肠)标记的睾酮缓冲液。LKTW1：1个，LKTW5：5个；总睾酮校正品(LTWL，LTWH)：两瓶(低、高)，每瓶4.0mL，含睾酮的经处理的人血清，含防腐剂。LKTW1：1套，LKTW5：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清中的总睾酮。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产场所 Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 总睾酮测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 Total Testosterone
规格型号 100人份/盒，500人份/盒
产品标准 YZB/USA 1756-2010
