注册号 国食药监械(进)字2010第2402650号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 R1:氨基乙酸、氯化钠、EDTA二钠盐二水化合物、牛血清白蛋白,R2:包被C反应蛋白抗体的乳胶颗粒。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆中C反应蛋白的浓度
注册代理 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.09.06
有效期截止日 2014.09.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) RANDOX Laboratories有限公司
生产厂地址(中文) Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产场所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) FULL RANGE CRP (frCRP)
规格型号 CP3847:R1(分析缓冲液) 2x11ml,R2(抗体-乳化剂)2x11ml;CP3849:R1(分析缓冲液) 4x50ml,R2(抗体-乳化剂)4x50ml;CP3850:R1(分析缓冲液)5x100ml,R2(抗体-乳化剂)5x100ml
产品标准 YZB/ENG 1396-2010