注册号 国食药监械(进)字2010第2402337号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂船位1、2、3(片剂)：LDH3000U/L(来源于猪的肌肉)，NADH 0.22mmol/L，P5P0.15mmol/L；试剂船位4, 5, 6(片剂)：α-KG20mmol/L；试剂船位7(液体)：丙氨酸 260mmol/L；试剂船位8(液体)：Tris缓冲液 100mmol/L。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于在Dimension临床生化系统进行血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶活性的定量测定。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法)
产品名称（英文） Alanine Aminotransferase Flex Reagent Cartridge (ALT)
规格型号 DF43A：240测试(4×60/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 1494-2010
