注册号 国食药监械(进)字2010第2402317号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 反应成分:总铁结合力柱:0.3g 活化氧化铝,铁饱和试剂:87uM六水氯化铁;非反应成分:铁饱和试剂:1mM柠檬酸,防腐剂和稳定剂。产品有效期:未开封产品在室温15-30℃储藏,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品与铁测定干片配合使用,用于在血清中定量测量总铁结合力(TIBC)。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产场所 1000 Lee Road,Rochester,New York,14606,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 总铁结合力测定试剂盒(速率法)
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products TIBC Kit
规格型号 50管/包装
产品标准 YZB/USA 1476-2010