注册号 国食药监械(进)字2010第2402311号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 活性成分: 试剂1(R1)：无; 试剂2(R2)：人IgG包衣的乳胶颗粒。其它成分: 试剂1(R1)：缓冲液、无机盐、蛋白质、防腐剂; 试剂2(R2)：缓冲液、无机盐、防腐剂。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量测定人血清和血浆中类风湿因子(RF)的浓度。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产场所 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） VITROS Chemistry Products RF Reagent
规格型号 300测试/包装
产品标准 YZB/USA 1460-2010
