注册号 国食药监械(进)字2010第2402187号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 反应成分：试剂1(R1)：可与庆大霉素反应的小鼠单克隆抗体、葡萄糖-6-磷酸盐(Na-G6P)、烟酰胺嘌呤二核苷酸(NAD)；试剂2(R2)：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记(G6P-DH，EC1.1.1.49，来自肠膜状明串珠菌)的庆大霉素。其他成分：试剂1(R1)：有机盐、蛋白质类、无机高分子、蛋白酶抑制剂、表面活性剂和防腐剂；试剂2(R2)：缓冲剂、无机盐、有机盐、蛋白质类、蛋白酶抑制剂、无机高分子、表面活性剂、防腐剂。产品有效期：冷藏：2-8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定人血清和血浆中庆大霉素(GENT)的浓度。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产场所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 庆大霉素测定试剂盒(免疫法)
产品名称（英文） VITROS Chemistry Products GENT Reagent
规格型号 300测试/包装
产品标准 YZB/USA 1301-2010
