注册号 国食药监械(进)字2010第2402185号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 反应成分：试剂1：无；试剂2：山羊抗人免疫球蛋白G抗血清。其他成分：试剂1：防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐；试剂2：防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期：冷藏：2-8℃，16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白G(IgG)的浓度。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产场所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） VITROS Chemistry Products IgG Reagent
规格型号 300测试/包装
产品标准 YZB/USA 1282-2010
