注册号 国食药监械(进)字2010第2402165号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 清洗缓冲液1：Bis-Tris磷酸盐缓冲液，pH值6.0。清洗缓冲液2：Bis-Tris磷酸盐缓冲液，pH值6.7。洗液/稀释液：去离子水。分析柱：阳离子交换柱。软盘：含糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)的参数。校准品/校准品稀释液：校准品：冻干的人红细胞裂解剂。校准品稀释液：去离子水。全血灌注液。产品有效期：清洗缓冲液1，清洗缓冲液2和洗液/稀释液在15-30℃保存，有效期为2年。分析柱，校准品/校准品稀释液和全血灌注液在2-8℃保存，有效期为2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该试剂盒与Bio-Rad糖化血红蛋白测试系统(D-10 Hemoglobin Testing System)配合使用，采用离子交换高压液相法测定人全血中的糖化血红蛋白A1c。
注册代理 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bio-Rad Laboratories,Inc.
生产厂地址（中文） 1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 95447
生产场所 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 95447
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)
产品名称（英文） D-10 Hemoglobin A1c Program
规格型号 400 人份
产品标准 YZB/USA 1363-2010
