注册号 国食药监械(进)字2008第2401039号(变更批件)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
备注 变更内容：生产企业名称变更为:BeckmanCoulter, Inc.；2.生产企业注册地址变更为:250 SouthKraemer Blvd, Brea CA 92821,USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.04.07
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
生产场所 Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 载脂蛋白B测定试剂盒(酶法)
产品名称（英文） ApoB
规格型号 OSR6143 R1:4X13ml R2:4X7ml
产品标准 YZB/GEM 1417-2008
