注册号 国食药监械(进)字2010第2401778号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份：活性成分试剂1(R1)：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的万古霉素 (G6P-DH, EC1.1.1.49肠膜样明串珠菌中获得)；试剂2(R2)：可与万古霉素反应的鼠单克隆抗体;烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)，葡萄糖-6-磷酸钠(Na-G6P)。其它成分试剂1(R1)：缓冲液，有机盐，蛋白质，蛋白酶抑制剂，表面活化剂，防腐剂；试剂2(R2)：无机盐，有机盐，蛋白质，蛋白酶抑制剂，表面活性剂，防腐剂。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定量测定人血清和血浆中万古霉素(VANC)的浓度。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产场所 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 万古霉素测定试剂盒(免疫法)
产品名称（英文） VITROS Chemistry Products VANC Reagent
规格型号 300 测试/包装
产品标准 YZB/USA 1099-2010
