注册号 国食药监械(进)字2010第2401776号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 活性成分试剂1(R1)：可与丙戊酸反应的小鼠单克隆抗体，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)，葡糖-6-磷酸盐 (Na-G6P)；试剂2(R2)：用葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的丙戊酸(G6P-DH，EC1.1.1.49，肠膜样明串珠菌中获得)。其它成分试剂1(R1)：无机盐，有机盐，蛋白质，蛋白酶抑制剂，稳定剂，表面活性剂，防腐剂，置换剂；试剂2(R2)：缓冲液，无机盐，有机盐，蛋白质，蛋白酶抑制剂，生物制品(鼠单克隆抗体)，防腐剂。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定量测定人血清和血浆中丙戊酸(VALP)的浓度。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产场所 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 丙戊酸测定试剂盒(免疫法)
产品名称（英文） VITROS Chemistry Products VALP Reagent
规格型号 300测试/包装
产品标准 YZB/USA 1096-2010
