注册号 国食药监械(进)字2010第2401770号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 货号09544818(110748)由5个ReadyPack 主试剂盒(含 ADVIA Centaur维生素B12标记试剂和固相试剂)和标准曲线卡组成。货号07847260(110747)由1个ReadyPack 主试剂盒(含 ADVIACentaur维生素B12标记试剂和固相试剂)和标准曲线卡组成。主试剂盒含：标记试剂(20.0mL/试剂盒)，成分为吖啶酯标记维生素B12 (～3ng/mL)，置于含有叠氮钠(0.1%)，蛋白稳定剂和防腐剂的缓冲溶液中，固相试剂(20.0mL/试剂盒)，成分为与顺磁粒子共价结合的纯化猪内在因子(～0.025μg/mL)，置于含有叠氮钠(0.1%)，蛋白稳定剂和防腐剂的缓冲溶液中。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清或血浆中维生素B12的浓度。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产场所 333 Coney Street，East Walpole，Massachusetts 02032，USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 维生素B12测定试剂盒(直接化学发光法)
产品名称（英文） VB12
规格型号 货号 09544818(110748)：500测试；货号 07847260(110747)：100测试
产品标准 YZB/USA 1043-2010
