注册号 国食药监械(进)字2010第2401759号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 铁蛋白包被珠(L2FE12)：包被珠包装带有条形码。一个包装200个，包被有单克隆鼠抗铁蛋白抗体。L2KFE2：1包，L2KFE6：3包；铁蛋白试剂楔(L2FEA2)：试剂楔带有条形码。每瓶11.5mL与多克隆绵羊抗铁蛋白抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液，含防腐剂。L2KFE2：1个，L2KFE6：3个；铁蛋白校正品(LFEL,LFEH)：两瓶(低浓度和高浓度)，每瓶2.5mL含铁蛋白的人蛋白质基质，含防腐剂。L2KFE2：1套，L2KFE6：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清中的铁蛋白。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产场所 Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 铁蛋白测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） IMMULITE2000 Ferritin
规格型号 200人份/盒，600人份/盒
产品标准 YZB/USA 1033-2010
