注册号 国食药监械(进)字2010第2401727号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 R1: 胆固醇氧化酶(E.coli),过氧化物酶(辣根), N,N-二(4-磺丁基)-m-甲苯胺-二钠(DSBmT),加速剂, 维生素C氧化酶(南瓜属); R2: 胆固醇酯酶(假单胞菌属), 4-氨基安替比林,洗涤剂。产品有效期:2-8°C,22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于人体血清或血浆高密度脂蛋白(HDL)胆固醇的定量检测。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Laboratories
生产厂地址(中文) 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产场所 1921 Hurd Drive,Irving,Texas 75038,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 高密度脂蛋白测定试剂盒(均相测定法)
产品名称(英文) Abbott Clinical Chemistry Ultra HDL
规格型号 R1 4×84mL;R2 4×32mL
产品标准 YZB/USA 0949-2010