2006年8月15日,国家食品药品监督管理局在甘肃省兰州市举办全国第四期药品生产企业GMP自检培训班,江苏、甘肃、天津等13个省(市)49个药品生产企业的103名生产、质量、物料等管理人员,车间主任,QA及QC人员, GMP自检员和内审人员参加了培训。
此次培训,主要内容:GMP自检的实施,自检现场检查技巧,文件系统与质量管理系统的自检,生产管理与物料管理系统的自检,公用工程与验证管理系统的自检,自检结果汇总分析与报告的编写,纠正措施的制定与跟踪确认等,并对制药企业GMP实施过程中存在的大量缺陷项目案例进行了深入分析,旨在强化制药企业GMP自检能力建设,培养熟悉法规要求和生产规范的自检队伍,提高企业对自身存在的生产、质量、管理等问题进行自查自纠的能力,使质量保证体系有效运行落到实处,切实保证药品的生产质量。