注册号 国食药监械(进)字2010第2401601号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：咪唑，N-乙酰半胱氨酸，EDTA，AMP，二腺苷五磷酸，NADP+，Mg2+，D-葡萄糖，防腐剂，稳定剂；试剂2：EDTA，己糖激酶(酵母菌)，G6PDH(微生物)，ADP，磷酸肌酸，N-甲基二乙醇氨，防腐剂，稳定剂，洗涤剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶活性。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌酸激酶检测试剂盒(比色法)
产品名称（英文） Creatine Kinase(CKL)
规格型号 200 tests，2×100 tests
产品标准 YZB/GEM 0913-2010
