注册号 国食药监械(进)字2010第2401598号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：氯化钠稀释液；试剂2：TRIS缓冲液，2-酮戊二酸，NADH，ADP，脲酶(刀豆)，谷氨酸脱氢酶(牛肝脏)，防腐剂，无反应性的稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清、血浆和尿液中的尿素/尿素氮浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 尿素/尿素氮检测试剂盒(比色法)
产品名称（英文） UREAL(UREA/BUN)
规格型号 500 tests, 4×100 tests, 1900 tests
产品标准 YZB/GEM 0911-2010
附件
