注册号 国食药监械(进)字2010第2401597号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1 抗体试剂：MES缓冲液，TRIS缓冲液，HbA1c抗体(绵羊血清)，稳定剂，防腐剂(液体)；试剂2 多半抗原试剂：MES 缓冲液，TRIS 缓冲液，HbA1c 多半抗原，稳定剂，防腐剂(液体)。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定全血或溶血产物中的糖化血红蛋白百分比含量[HbA1c(%)]。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2 (A1C-2)
规格型号 150 tests，2×100 tests
产品标准 YZB/GEM 0910-2010
