注册号 国食药监械(进)字2008第2402594号(变更批件)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.08.31
有效期截止日 2012.08.30
备注 变更内容：(1)增加适用机型：FUJI DRI-CHEM4000ie；(2)生产地址由 ：1) 12-23, Senzui3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2) 11-46,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan 变更为：210 Nakanuma，Minamiashigara-shi，Kanagawa，250-0193Japan；(3)中文说明书及产品标准中变更情况见变更审批表附件。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2010.06.07
生产厂商名称（英文） FUJIFILM Corporation
生产厂地址（中文） 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生产场所 210 Nakanuma，Minamiashigara-shi，Kanagawa，250-0193 Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） C-反应蛋白测定试剂盒(速率法)
产品名称（英文） FUJI DRI-CHEM SLIDE CRP-SⅢ
规格型号 50个(单独包装)，QC卡：1张，CRP稀释液(DL)：1瓶
产品标准 YZB/JAP 4449-2008
