跨国制药巨头默克的外部合作研究部副总裁古德博士（Dr.Gould）日前正在中国考察，希望能找到新的研发合作伙伴。据了解，默克超过95亿美元或者说44%的销售额来源于联合开发产品和专利产品。不久前，默克（中国）与上海生物芯片有限公司签署合作协议：双方将把全球领先的“基因表达谱芯片”技术应用于肿瘤个体化治疗方案的开发和研究。
在熟悉中、印两国制药业的古德博士看来，中国制药业与印度制药业相似的地方很多：两国制药业发展速度都比较快，在吸引外资、知识产权保护方面都在与国际接轨。
目前，由于信息化带来的全球性研发的兴起，跨国制药巨头把其研发工作逐步地向低成本地区分包，这给我国企业走向国际化带来了机遇。但与印度制药业相比，中国制药业国际化的水平还有不小的差距。“在这样的国内外环境之下，探索并实践一条具有中国特色的自主创新道路，是关系到中国制药业生死存亡的核心课题。”北京制药集团董事长卫华诚认为。
国际化分工给中国制药业带来机会
9月4日，国家发改委对外公布的《医药行业“十一五”发展指导意见》中分析了目前国际制药业的现状：越来越多的国际医药集团在充分利用外部的优势资源，重新定位、配置企业的内部资源。为了节省药品研发支出，提高效率，降低风险，推动本土化发展，跨国制药企业将研发网络进一步扩大到临床资源丰富、科研基础较好的发展中国家，研发外包比重不断提高。据预测，2005年全球制药业研发外包市场达到163亿美元，2010年将达到360亿美元，年均增长率为16.3%。
由于发达国家环保费用高，生产传统的原料药已无优势。因此，跨国制药企业逐步将原料药生产转移到环保要求较低的发展中国家。2002年全球制药业生产制造外包市场规模已达300亿美元，年增长率约为11%。
卫华诚认为，这一机遇有可能成为我国医药企业将来走出去的转折点。
据了解，我国制药业存在着低利润、低投入、低成本竞争的状况，并只满足于国内市场。目前，我国医药市场的消费额大约是1000亿元，其中包括三部分，30%是全进口，30%是合资合作，30%由国内制造业生产，也就是说有4千多家经过GMP认证的企业在竞争300亿的市场份额。
“一方面，我国的制药业要积极自主创新；另一方面，要与国外大企业或科研机构合作，在知识产权共享的前提下，利用外方的技术优势，实现国内外的资源整合，最终使中国制药走向世界。”北京生物技术和新医药产业促进中心副主任张泽工说。他认为，在这方面，印度制药业的一些成功模式值得借鉴。比如，尽管印度的药品在市场上形成了两极分化的情况，但印度药品所占的国际市场份额比我国大得多，尽管印度国内的市场不到我国的一半，但印度确实走出了一条国际化之路。
“十一五”政策助推医药走出去据了解，印度前10位制药企业中至少有3家可以算是跨国制药企业，而中国还
没有制药企业可以称为跨国制药企业。
卫华诚认为，主要有三大原因影响了中国制药业走向国际化：第一，中国缺乏国际化的研发队伍；第二，不了解西方药品需求市场上的政策法规：第三，缺乏国际市场运作、市场掌控的人才。
由于印度是世界上第二大英语国家，在语言和沟通上比中国有利，也更便于熟悉国际规则。据了解，印度制药企业对于通过美国FDA的GMP检查的经验比中国丰富，通过GMP检查的工厂和企业比中国多。据了解，印度通过美国FDA认证的工厂数达到70家，达到国际GMP水平的工厂数超过200家；印度制剂产品已经可以通过美国FDA检查，并且出口欧美。中国的GMP水平近年虽然有了很大的提高，但仍需继续提高，特别是在个人培训方面还需要进一步持续；中国目前尚没有制剂出口，即使是外资企业生产的产品，主要也是为了满足中国市场，很少出口欧美。
“制药行业在国外一般都是战略行业和支柱性产业，需要国家给予政策支持和指导。目前，国家对此已经给予了高度重视，在‘十一五’期间也有了明确的国际化目标。”张泽工说。
据了解，在这次国家发改委公布的《医药行业“十一五”发展指导意见》中，也明确提出在“十一五”期间培育5个销售额在50亿元以上的大型医药集团，10个销售额在30亿元以上的医药商业企业，并争取有5家左右的本土企业初步发展成为国际化医药企业的目标。国家发改委表示：国家鼓励有条件的医药企业以参股控股、并购、租赁、境外上市、设立研发中心或在外设厂等方式进入国际市场，建立完善的境外投资管理监督机制，简化审批程序，主动为企业“走出去”搭建平台，对重点企业在对外投资信贷、海外投资所得税、信息服务等方面给予扶持。
