健康元近日对外宣称,其生产的美罗培南原料药“已销往东南亚、非洲、南美洲数十国家和地区,2006年前8月的销量比2003年全年增长了6倍,销售额过亿元,稳居全球美罗培南原料药销量之首”。由此来看,中国的原料药生产在经过多年的厚积之后,正在高端的市场逐渐显露出薄发的势头。
在我国,化学原料药是可以说是与全球市场接轨程度很高的一个行业。有一项行业统计数据显示,目前我国化学原料药产量的50%以上出口到国际市场。到2005年,我国化学原料药的总产量已经达到123.83万吨,目前能生产的原料药也已有近1500多种,60多种原料药出口到国际市场上。以国家计,我国目前已经是世界原料药第一大生产国。
而且,我国原料药生产企业越来越重视自主研发创新,每年销售收入投入研发的比例也在不断提高。许多国内、留学归国博士和博士后、高级工程师、教授等专家纷纷投身于该领域的研究。许多企业的原料药研发中心达到了国际先进技术水平,并通过进一步与科研院校和研究机构合作,强强结合,近年来一些高技术含量、具有国际竞争优势的新产品不断涌现。如继国内首个开发成功美罗培南后,深圳海滨制药厂于2005年12月正式生产上市了国产首个亚胺培南原料药,使得该品种从此不再完全依赖进口,同时其原料也已开始出口印度、巴西等。
然而,在我国原料药产业内部不断升级的大好形势面前,国际市场的严峻外部形势却不容乐观。
近年来,在快速增长的同时,我国化学原料药频频遭遇国外反倾销、反垄断等贸易壁垒。从1990年至今,我国化学原料药行业遭遇的反倾销案件数量在40起左右,占同期国外对华反倾销案件的7%~8%。受其影响,我国部分大宗原料药产品出口一度受到严重打击。2005年以来,居中国原料药出口第一、第二位的美国和印度更是相继对来自中国的维生素C、青霉素工业盐等原料药采取了反垄断或反倾销措施。尽管在国内企业的积极应诉之下,中印青霉素工业盐贸易争端被暂时化解,但在中国原料药产业多年中潜在的出口原料药企业低价竞争、国内市场开发不够、技术水平低、产业不够规范等问题变得越来越突出。
这些问题对于我国原料药生产企业必须引起足够重视。放眼未来,我国在化学原料药领域的低成本优势和低价恶性竞争在国际市场越走越窄,在全球能源和原材料价格呈现统一持续上涨的今天,实行低价策略已经根本不可能。
因此,提高水平、加强自律是我国原料药产业健康发展的当务之急。国内化学原料药企业的第一要务是全面提高产品质量、技术、生产管理水平和市场营销能力。企业应该主动了解和熟悉化学原料药出口的标准及程序,以满足国际市场的要求,避免遭遇国际技术壁垒而造成损失。同时,在国际竞争中,原料药企业需要迫切提高品牌意识。此外,着眼于长远的企业还必须提早加强环保建设。近年来,欧美等发达国家在制药行业中普遍推行环保管理体系,环保要求很有可能会成为下一个国内原料药企业面临的技术壁垒。