注册号 国食药监械(进)字2010第2401426号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1: RF乳胶悬浮液,含叠氮钠0.1%; 试剂2: 阳性对照，含RF至少8 IU/ml人血清，含叠氮钠0.1%; 试剂3: 阴性对照，含RF少于8 IU/ml人血清，含叠氮钠0.1%。产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于对血清中类风湿因子水平做定性或半定量检测。
注册代理 上海朗卡贸易有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） SPINREACT, S.A.
生产厂地址（中文） Ctra. Santa Coloma, 7,17176 St. Esteve de Bas (Girona) Spain
生产场所 Ctra. Santa Coloma, 7,17176 St. Esteve de Bas (Girona) Spain
生产国（中文） 西班牙
产品名称（中文） 类风湿因子检测试剂盒(乳胶凝集法)
产品名称（英文） RF LATEX
规格型号 100次/盒
产品标准 YZB/SPA 0835-2010
