注册号 国食药监械(进)字2010第2401425号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 12%高岭土、0.05M的CaCl2、HEPES缓冲液和叠氮钠。产品有效期：2℃-25℃，8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于测定激活全血凝固时间。
注册代理 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Medtronic Inc.
生产厂地址（中文） 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生产场所 18501 East Plaza Drive,Parker,CO 80134-9061,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 高范围活化凝血时间试剂盒(凝固法)
产品名称（英文） HR-ACT Cartridge
规格型号 50试验人次/盒
产品标准 YZB/USA 0773-2010
