注册号 国食药监械(进)字2010第3401757号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 磁微粒悬浮物、低值校准品、高值校准品、示踪物溶液、缓冲液、稀释液。产品有效期：2-8℃保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于人血清或EDTA和肝素血浆定量检测甲胎蛋白(AFP)。
注册代理 索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSorin S.p.A.
生产厂地址（中文） Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生产场所 Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 甲胎蛋白定量测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） LIAISON AFP
规格型号 100人份/盒
产品标准 YZB/ITA 1120-2010
