注册号 国食药监械(进)字2010第3401711号
生产厂商名称（中文） 雅培德国制药有限公司
产品性能结构及组成 试剂盒(100测试)AxSYM弓形虫IgG测定试剂盒(9K08-20)? 1瓶(7.8 mL) 弓形虫包被微粒子，贮存于添加蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。(试剂瓶 1)? 1瓶(9.6 mL) 抗人IgG抗体(山羊)： 碱性磷酸酶结合物，贮存于添加蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。最低浓度：0.2 μg/mL。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 2)? 1瓶(25.8 mL) 项目稀释液，贮存于添加蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。(试剂瓶 3)。产品有效期：2-8℃保存，10个月。附件：注册产品标准，产品说明书，标签。
产品适用范围 本品利用微粒子酶免疫测定技术 (MEIA) 定量检测人血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸钠)中的弓形虫IgG抗体，适用于弓形虫感染的辅助诊断。
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批准日期 2010.06.13
有效期截止日 2014.06.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生产厂地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产场所 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 弓形虫IgG检测试剂盒(微粒子酶免法)
产品名称（英文） AxSYM Toxo IgG
规格型号 100测试/盒
产品标准 JS20090020
