在境外并购和境外注册异常艰辛的现实状况下,寻求当地合作伙伴被认为是较易的做法
随着国内又一家药企的制剂产品通过欧盟cGMP认证,目前能够把制剂卖到欧洲去的中国制药企业数量已经有4家,而国内至少还有12家药企正在为此努力。国家发改委的《医药行业“十一五”发展指导意见》当中的“在化学药物制剂领域,争取有5个制剂产品取得美国或欧盟国家的上市资格”的目标可望实现。
最新拿到欧盟cGMP证书的中国制药企业叫深圳立健药业。在记者到达该企业的厂房之前,一度对其较早前给出的这个消息表示怀疑。这个疑虑在看到企业展示的印着德文的“GMP证书”和“市场准入许可”两张证书时而打消。在能够把制剂卖到欧洲去的中国制药企业的名单当中,除了浙江海正药业、无锡凯夫制药、上海华氏制药,又添加了一名新成员。
列出这个名单旨在提醒我们,在中国医药企业走出国门的豪言壮语当中,领先的脚步声业已响起!他们的先人一步,于中国的医药产业有着积极的意义,也有不少借鉴的价值。中国医药产业走出国门的重要吹鼓手中国医药企业管理协会常务副会长于明德对此进行了积极评价,他认为自去年末浙江海正固体制剂通过欧盟EDQM认证以来,中国的企业陆续有几家走出国门,把制剂卖到世界主流市场去,这是一个零的突破和质的改变,也是方向性的突破。