注册号 国食药监械(进)字2010第2401342号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1:甘氨酸缓冲液,聚乙二醇,牛血清白蛋白,防腐剂和稳定剂。试剂2:包被人IgG的乳胶颗粒,甘氨酸缓冲液,防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清、血浆中的类风湿因子浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) Rheumatoid Factors II (RF-II)
规格型号 100 tests,500 tests
产品标准 YZB/GEM 0723-2010