注册号 国食药监械(进)字2010第2401340号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 微孔板: 孔内包有高亲和力的单克隆抗人PGII抗体IgG1; 浓缩洗涤液(10倍):浓缩磷酸缓冲液,含有吐温20和防腐剂;稀释液:磷酸缓冲液,含有牛血清白蛋白、吐温20、防腐剂和红色染剂;空白液:人血清基质的磷酸缓冲液,含有防腐剂;标准液:人血清基质的标准液,含有防腐剂;对照液:人血清基质的PGII对照液,含有防腐剂;酶标液:含有HRP标记抗人PGII抗体的缓冲液;底物液:含有防腐剂的四甲基联苯胺(TMB)底物液;终止液:硫酸溶液(0.1mol/l);封孔膜。产品有效期:2~8℃,14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用来定量测量人类血清和含有EDTA 或肝素的人血浆样品中的胃蛋白酶原II。
注册代理 百得实验室仪器(苏州)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) BIOHIT OYJ
生产厂地址(中文) Laippatie 1,00880 Helsinki,Finland
生产场所 Laippatie 1,00880 Helsinki,Finland
生产国(中文) 芬兰
产品名称(中文) 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称(英文) PepsinogenⅡ
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/FIN 0651-2010