随着我国社会主义市场经济体制的不断发展与成熟,国际经济环境变化,我国医药事业在取得进一步发展的同时,也面临着新的机遇、困难与挑战。在此背景下的药品研发与药品评价正面临着创新、知识产权、仿制申报质量提高以及与此相关的技术要求等新的课题。
为了推动药品研发与技术审评的共同发展,国家食品药品监督管理局药品审评中心将于10月20~21日在北京举办以《分析我国药物自主创新的形势与现状,探讨创新性药物研发与评价的策略》为主题的第三届药品技术审评研讨会。会议将邀请国内外从事药品研发、生产及药物评价的有关专家学者、大型企业负责人、有关政府官员等围绕主题展开讨论。
第三届药品技术审评研讨会将分别以大会主会场和3个专题分会场的形式召开。主会场主题为“探讨在由仿制到创新的历史转折过程中,创新药物研发与评价的策略”。3个分会场的主题分别是:“中药有效性评价方法的研究与探索”;“已有国家标准化学药品研发的质量控制和技术要求、药物研发中剂型合理性的评价”;“创新药非临床及临床安全性、有效性的研究与探索”。
本次研讨会还将邀请国家科技部、国家食品药品监督管理局有关领导,以及国内外从事药品审评、药品研发和注册管理的近30位专家学者就相关议题进行专题报告和讨论。