注册号 国食药监械(进)字2010第2401318号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂船位1-3(片剂)：p-NPP 20.5mmol/L；试剂船位4-6(液体)：AMP 0.5mmol/L；试剂船位8(液体):MgSO4 2.3mmol/L，ZnSO4 80μmol/L。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于Dimension临床生化系统进行血清或血浆中碱性磷酸酶活性的定量测定。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 碱性磷酸酶测定试剂盒(比色法)
产品名称（英文） Alkaline Phosphatase Flex Reagent Cartridge (ALP)
规格型号 DF15A： 360测试(4×90/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0663-2010
