我国历经八年艰辛探索,拥有多项自主知识产权的重组人血管内皮抑制素抗肿瘤新药,“恩度”(Endostar),今日在国内上市。
据悉,“恩度”已被国家食品药品监督管理局批准为一类新药,是由烟台麦得津生物工程股份有限公司(即将更名为山东先声麦得津生物制药有限公司)主持研发并拥有全部的知识产权,该药的成功研发也标志着中国在血管抑制类抗肿瘤药物的研发方面正走在世界前沿。
根据美国科学家30年前提出的饿死肿瘤疗法,通过阻断肿瘤新生血管生成可以切断肿瘤营养供给,从而达到抑制和治疗肿瘤的目的。但由于血管内皮抑制素的蛋白质构造特殊,一直无法实现大规模生产。
由烟台麦得津公司的创办人,“长江学者”罗永章博士率领的研发团队,经过8年的探索,首次改变了血管内皮抑制素的氨基酸序列,继而将血管内皮抑制素大规模成功复性,使这种蛋白的药用性能明显提高,而且大大降低了生产成本。
据透露,2006年5月,先声药业斥资2亿元收购烟台麦得津80%的股份,将“恩度”纳入麾下,创下了国内医药界以单一品种知识产权为目标的最大金额的企业并购。另悉,自联想控股有限公司旗下的弘毅投资2005年9月入股先声药业后,先声药业确定了“中国创新药物的领先者”的战略目标。
先声药业总裁任晋生说,从2006年2月在报纸上看到“恩度”面世到2亿元收购烟台麦得津公司完成,前后只花了不到3个月的时间,不仅创下了国内医药界以单一品种知识产权为目标的最大金额企业购并,也创下了国内医药界最快购并纪录。
据称,作为世界第一个重组人血管内皮抑制素抗肿瘤新药,“恩度”的市场前景约为100亿美元。目前,公司正加紧实现年产30万支针剂的生产计划,并准备与欧美公司合作,进军海外市场。