精工方可出细活，严谨才能保质量。广西区食品药品监管局在开展药品ＧＭＰ认证跟踪检查中，把“质量第一”的理念贯穿始终，克服时间紧、任务重、人员缺等困难，不降标准，不减程序，不赶进度，严格执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，周密部署，科学安排，紧张有序地进行。今年５月，已对９家通过ＧＭＰ认证的药品生产企业进行了跟踪检查，按照计划，６月将有１２家企业被接受跟踪检查。
截止到目前，广西共有１４８家药品生产企业通过ＧＭＰ认证，其中２００４年前通过的就有１０６家。今年年初在布置药品ＧＭＰ认证跟踪检查工作时，从２００４年前通过的１０６家企业中抽取５０％共５３家作为被检查企业，这个数字是２００５年１７家的３倍强，点多面广，任务相对艰巨。检查时间定为５?９月，前后只有５个月，平均每月安排３?４个现场检查组，对９～１２家企业进行检查，时间较为紧迫。虽然广西通过国家食品药品监管局培训的检查员有５５人，但近两年队伍变化较大，有的调整了工作岗位，有的调离到其他部门，这给检查员的选派工作带来一定的困难。
面对这种情况，广西区食品药品监管局坚持把检查质量摆在首位，抓住重点，全面排查，消除一切不安全隐患。为了防止因时间紧、任务重、人员缺而出现降标准、减程序、赶进度的现象，在跟踪检查中，采取行之有效的措施，扎实开展工作，确保药品ＧＭＰ认证跟踪检查的质量。一方面突出针对性，有所侧重地确定被检查企业。即按照２００４年前取得药品ＧＭＰ证书且未安排过检查的、有被举报记录的、２００５年度有产品抽检不合格的、管理层人员有变动的等原则，以及５０％的比例选定５３家企业作为被检查对象。这样使检查工作目标明确，既容易查找出企业存在的问题，又能够督促企业及时整改，工作效率得到了提高。另一方面注重检查员专业结构的合理搭配，在综合检查员的专业和实践能力的基础上配置检查组，保证检查人员的业务水平。检查员从“药品ＧＭＰ认证检查员库”中随机抽取，现场检查组组长必须有多次参加认证现场检查的经历，有较丰富的药品生产质量管理经验和较强的综合组织能力。同时强调检查员必须严格遵守现场检查纪律，规定检查组成员不与首次认证的检查员重复，与企业所在地回避，实行交叉检查。另外，与往年不同的是，这次跟踪检查由自治区食品药品监管局药品安全监管处负责组织工作，现场检查由新成立的药品认证审评中心负责，各司其职，互相制约，能有效防止检查工作中不良现象的发生。
据了解，今年５月在对９家药品生产企业跟踪检查中，虽没有发现严重的缺陷，但各企业在人员岗位培训、原辅料检验、物料供应商审计等方面不同程度地存在着问题。针对这些问题，药品安全监管行政部门已及时要求企业在７日内提交整改报告，并要求辖区各市食品药品监管局派员对企业落实整改的情况进行监督。
