注册号 国食药监械(进)字2010第3401016号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 检测细胞(R1)、对照细胞(R2)、稀释液(R3)、阳性对照(R4)、阴性对照(R5)。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定性或半定量检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体特异性抗体。
注册代理 北京美德嘉华科技发展有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.04.26
有效期截止日 2014.04.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Lab21 Healthcare Ltd.
生产厂地址（中文） Newmarket, Suffolk, United Kingdom
生产场所 Newmarket, Suffolk, United Kingdom
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(血凝法)
产品名称（英文） TPHA
规格型号 200人份/盒
产品标准 YZB/ENG 0510-2010
