注册号 国食药监械(进)字2010第3401014号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 标记试剂、固相试剂、偶联试剂和标准曲线卡组成。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清中糖抗原CA15-3的含量。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.04.26
有效期截止日 2014.04.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 糖抗原15-3测定试剂盒(直接化学发光法)
产品名称（英文） CA15-3
规格型号 00128609(128535)：500个测试; 08126338(128534)：100个测试
产品标准 YZB/USA 0425-2010
