注册号 国食药监械(进)字2010第2400444号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 缓冲液A: Bis-Tris/磷酸盐缓冲液，其中有＜ 0.05%的叠氮化钠作为防腐剂; 缓冲液B:Bis-Tris/磷酸盐缓冲液，其中有＜ 0.05%的叠氮化钠作为防腐剂; 清洗/稀释液: Bis-Tris缓冲液,其中有＜0.05%的叠氮化钠作为防腐剂; 分析槽: 2个阳离子交换柱，4.6 mm ID×30 mm。每个分析槽包括1个前过滤器元件;CD;标本安瓶。产品有效期：15-30℃，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于检测全血中HbA1c的含量。
注册代理 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.02.09
有效期截止日 2014.02.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bio-Rad Laboratories，Inc.
生产厂地址（中文） 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生产场所 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)
产品名称（英文） VARIANT II Hemoglobin A1c Program
规格型号 1000 人份
产品标准 YZB/USA 0094-2010
