注册号 国食药监械(进)字2010第2400375号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 雄烯二酮检测单位(LAO1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有多克隆兔抗雄烯二酮抗体。LKAO1：100人份/盒， LKAO5：500人份/盒；雄烯二酮试剂楔(LAO2)：试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的雄烯二酮缓冲液。LKAO1：1个，LKAO5：5个；雄烯二酮校正品(LAOL，LAOH)：两瓶(低、高)含雄烯二酮的经处理人血清基质，每瓶2mL。LKAO1：1套， LKAO5：2套。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测人血清中雄烯二酮的含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.02.02
有效期截止日 2014.02.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产场所 Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 雄烯二酮测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 Androstenedione
规格型号 100人份/盒，500人份/盒
产品标准 YZB/USA 0037-2010
