最近,上海复星集团研发的抗疟疾药物被世卫组织选中,预备送往非洲援助患者。该药在筛选I期临床试验机构时,瞄准了张江“药谷”新添的曙光医院东部新药临床试验研究平台。这一平台是“药谷”创新链上的最后一环。从研发到动物安全性试验,再到新药临床试验,而今的“药谷”创新链更趋完整。
张江“药谷”不足3平方公里土地上,分布着20余家药品生产企业、200余家中小企业和中科院药物所、上海中医药大学等多家权威研发机构。2004年再添的曙光医院东部,除担负医疗服务重任,更融进“药谷”创新发展氛围之中。浦东新区科技局局长朱旭东称,“药谷”要成“谷”,须各创新业务链畅通无阻、携手合作。而之前,新药临床试验部分一直是“药谷”的盲点。
去年,有一个“扫盲”机会:法国一家制药集团钟意刚建成的曙光医院东部,欲邀其共建新药开发临床试验平台。法国设计师按国际标准,协助医院建设I期临床试验病房,并完善药物临床试验机构。可惜,双方合作因故半途夭折,但I期临床试验病房雏形幸运地留了下来。
虽与机缘擦肩而过,新药临床试验平台却因此备受关注。浦东新区科技局认为,补上临床试验这最后一环,意味张江从新药研发至临床试验,上市前所有步骤能实现“足不出谷”;对药企来说,药物研发与临床试验紧密结合,有利于提升企业研发能力。同样,曙光医院东部也受益颇多,副院长蒋健称:“药谷”资源丰富,如中科院药物所专业监测水准,中医药大学药物临床研究中心统计学技术等,均有利于提高临床试验水平。
有了国际标准的硬件尚不够,软件更要接轨世界一流。浦东新区政府拨款300万元助力,曙光医院成立临床药理科,并借“外脑”提升实力。早些时候,有美国专家一周7天、一天10小时留驻医院,对I期临床试验病房详尽考察;与复星集团合作期间,世卫组织专家对采血时间、发药过程、整个试验过程的记录等各细微环节提建议……这般磨练下,新药临床试验研究平台水平渐长,名气渐响。医院科教处副处长沈晓红透露,已有不少张江知名药企、全国医疗机构前来参观,一些跨国大企业也已流露出合作意向。
新药临床试验研究平台刚起步,张江"药谷"对它的期许并不小。朱旭东表示,"药谷"旨在为自主创新的研发机构、药企搭建技术支撑平台。新药临床试验研究平台与国际接轨,承接新药外包服务后,将能起到国内外沟通作用,为国内研发机构及药企进入国际市场打开通道。