注册号 国食药监械(进)字2010第2400527号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1：氢氧化钾，磷酸盐，防腐剂，稳定剂。R2/R3：苦味酸，非反应性缓冲液。产品有效期：15-25℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
产品名称（英文） Creatinine Jaffé Gen.2 (CREJ2)
规格型号 700 tests，4×100 tests, 3000 tests
产品标准 YZB/GEM 0213-2010
