注册号 国食药监械(进)字2009第2401833号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1a 缓冲液/葡萄糖：咪唑缓冲液，葡萄糖，醋酸镁，EDTA。试剂1b酶/辅酶：ADP，AMP，二腺苷五磷酸，NADP，已糖激酶(HK)，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，N-乙酰半胱氨酸。试剂2培养基：磷酸激酶。产品有效期：+2℃至+8℃保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶。
注册代理 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Randox Laboratories Ltd
生产厂地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产场所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 肌酸激酶检测试剂盒(紫外线法)
产品名称（英文） CK NAC-activated
规格型号 CK7947(R1a:2×105 ml，R1b: 6×20ml,R2:3×10ml)
产品标准 YZB/ENG 1205-2009
