广州欲将预警机制向进入流通领域的药品、医疗器械延伸。
近日,广州市食品药品监督管理局(下称“广州药监局”)局长姚建明在新闻发布会上表示:广州要建立覆盖全市的药品、医疗器械上市后的监测和预警网络。该机制的内容包括:药品不良反应监测、药品滥用监测和医疗器械不良事件监测。未来,广州市所有药品生产企业、医疗机构、医药经营流通机构和农村经营网点都将纳入该体系的监管。
广州市于2005年9月建立药品不良反应监测中心,并开始布局有关监测网络。2006年5月,该网络对“齐二药”假药事件率先预警,随后“亮菌甲素事件工作进驻小组”开始跟踪调查和分析工作。
“目前该网络已经在医疗机构取得良好的效果,并在药品生产企业建立日常监测报告制度。”广州药监局药品安全监管处处长罗小萍表示。
据了解,截至2006年10月,广州市药品不良反应监测中心收到“药品不良反应事件报告表”近3000份,药品种类涉及化学药、中成药和抗生素等。
罗小萍介绍,将由600名医学、药学专家组成的专家库对不良反应情况进行分析,向省和国家两级药品不良反应监测中心进行汇报,并向各药品生产企业、医疗机构和医药经营流通机构反馈信息,指导临床合理用药。