注册号 国食药监械(进)字2010第2400678号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 洗脱缓冲液A，洗脱缓冲液B，清洗/稀释液，分析柱，全血灌注液，校准品/稀释液组合，CD光盘和样本管。产品有效期：15-30℃保存，有效期为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用离子交换高效液相法(HPLC)测定人全血中的糖化血红蛋白A1c。
注册代理 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.03.26
有效期截止日 2014.03.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bio-Rad Laboratories,Inc.
生产厂地址（中文） 1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产场所 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)
产品名称（英文） VARIANT II Hemoglobin A1c Program
规格型号 1000人份/盒
产品标准 YZB/USA 0247-2010
