注册号 国食药监械(进)字2010第2400653号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：BICIN缓冲液，共脂肪酶(猪胰)，脱氧胆酸钠，氯化钙，表面活性剂，防腐剂；试剂2：酒石酸缓冲液，1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基试卤灵)酯，牛黄脱氧胆酸盐，表面活性剂，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清和血浆中的脂肪酶活性。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.03.22
有效期截止日 2014.03.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 脂肪酶检测试剂盒(比色法)
产品名称（英文） Lipase colorimetric assay(LIPC)
规格型号 200 tests，2×50 tests，600 tests
产品标准 YZB/GEM 0322-2010
