注册号 国食药监械(进)字2010第2400652号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1： N-甲基葡糖胺，乳酸锂，稳定剂，防腐剂。试剂2： NAD，稳定剂，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清和血浆中的乳酸脱氢酶浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.03.22
有效期截止日 2014.03.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 乳酸脱氢酶检测试剂盒(比色法)
产品名称（英文） Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2 (LDHI2)
规格型号 300 tests，2×50 tests，750 tests
产品标准 YZB/GEM 0320-2010
