罗氏制药向上药集团等授权抗禽流感药物“达菲”后,全球第二大药品生产商——葛兰素史克(GSK)也开始将其同作用药物“扎那米韦”向亚洲及发展中国家进行授权。
葛兰素史克授权先声药业生产“扎那米韦”继罗氏制药向上药集团等授权抗禽流感药物“达菲”后,全球第二大药品生产商——葛兰素史克(GSK)也开始将其同作用药物“扎那米韦”向亚洲及发展中国家进行授权。
目前,从全球来说,“扎那米韦”是除“达菲”外的第二个有效抗禽流感药物,且该药物此前并未进入中国。
日前,《第一财经日报》了解到,近日GSK已与南京先声药业集团(下称“先声药业”)就该药物的生产授权签订了协议,而这也是GSK对于中国药品企业的第一次授权。
和此前罗氏方面的授权不同的是,此次GSK仅是向先声药业授权了“扎那米韦”的生产许可,而并不参与今后该药品的生产开发、销售及推广。
“只要被授权企业符合当地相关药品法规就可以生产,而该药品今后也将打上先声药业自己的牌子,其包装也会和我们之前的不一样。”GSK公关部有关人士对记者说。
据该人士透露,此次授权,先声药业方面并不需要向GSK事先支付费用,而是当药品上市后,在今后的销售额中抽取8%的比例支付给GSK。而此前,罗氏的授权则采取了一次性支付转让费的方式,但授权费用同样也将视今后的具体销量来定。
得到授权后,先声药业将通过旗下先声东元药业进行“扎那米韦”的生产。由于只是生产授权,因此双方并没有具体生产数量上的限定。
“我们只是拿到了一个专利许可,今后从原料到制剂的开发和生产,我们都将自己进行。”先声东元药业总经理种玺对记者说。而目前,国产“扎那米韦”尚没有考虑定价问题,“应该比GSK原先的药品来得低。”种玺说。
虽然此次“扎那米韦”所被授权的销售途径将不仅局限于政府采购,同时还将进入零售渠道,但是由于其用途仍以抗禽流感为主,因此政府采购成了其主要销售途径。而与“达菲”相同的是,“扎那米韦”的事实用途并不局限于禽流感,其是一种抗病毒治疗流感的药物。“对于授权后是不是能够用于禽流感以外的用途,我们还不是很明确,需要进一步沟通。”种玺说。
相类似的用途,让国产“扎那米韦”和国产“达菲”也面临着相类似的市场。但对于此,种玺表示两者间并不会构成直接的竞争。
“首先两个药物的剂型并不一样,而由于其不是一种普通的感冒药,必须要在特定的环境下使用,销售途径也以政府采购路线为主,因此不会有硬性竞争。”种玺说。
目前,国产“扎那米韦”正着手向国家食品药品监督管理局(SFDA)申报注册批准,而该药品何时能够上市,目前尚没有时间表。