近日,深圳市政府召开全市整顿和规范药品市场秩序领导小组第二次扩大会议。从现在起到2007年5月,我市整顿和规范药品市场秩序行动将重点检查药店和医院,药店无药学技术人员在岗、药店出租或转让、存在坐堂行医等违规行为将严厉处罚;医院病历、处方质量以及临床是否合理用药将纳入检查范围;士多店超范围经营药品、保健品将被取缔。市药监局、卫生局、城管局、工商局、公安局以及六区政府等10多个部门参加了会议。副市长卓钦锐对工作进行了部署。
药店出租或转让将受严处
深圳市目前总共有6000多家药店。此次专项整治行动将对药品零售企业存在的药店出租或转让、无药学技术人员在岗以及坐堂行医、挂靠开发票、偷漏税收、违反价格规定等违法行为进行重点整顿。同时,企业经营资格、许可经营方式或范围,期满换证企业是否符合2006年新修订的相关规定;药品购进渠道、购销记录,是否执行深圳市药品购进管理办法;药品经营质量管理是否符合规范(GSP)等项目列入检查内容,出现违规情况将责令整改,并严厉处罚。
千余医疗机构纳入检查范围
深圳市1000多家非营利性医疗机构和全部民营医院将纳入此次活动监督检查和整治范围。药品购进渠道和购销记录,药品采购、验收、储存、保管、销毁发放、效期管理的设施配置和制度,制剂室及制剂、调剂情况;处方管理、抗菌药物临床应用、医疗机构病历、处方质量及临床合理用药;医疗器械使用管理情况,体外诊断试剂、外科植入物等产品的进货情况,医疗器械使用登记制度的建立和执行情况;药品和医疗器械不良反应监测和报告情况等是此次整治主要内容。其中,医疗机构病历、处方质量及临床合理用药、外科植入物等被列入重点检查内容。
发现坐堂行医立即查处
此次集中整治还将深入开展打击坐堂行医、虚假药械广告、无证照生产经营药械和制售假劣药械违法犯罪行为三个专项行动。打击坐堂行医建立社区工作站与执法部门日常联系制度,士多店超范围经营药品、保健品将被取缔。
查处坐堂行医按照属地管理原则分解落实到各区各街道办城管执法队。即日开始到2007年春节前,集中开展一次地毯式检查,各区所有街道办执法队全部行动起来。在开展专项行动的同时,推行领导“挂点社区、包干片区”的做法,将监管触角延伸到社区工作站和房管部门,社区工作站和房管部门与各级城管执法部门建立日常联系制度,一经发现坐堂行医行为,第一时间通报执法队进行查处。
典型案例集中通报
开展一次全市性行动,全面清理无证无照生产经营和超范围经营药品医疗器械、制售假劣药品医疗器械的违法犯罪行为。行动由市食品药品监督局会同市工商局统一部署,各区统一行动,集中捣毁前期踩点摸清的地下窝点。各街道综合执法队和社区工作站要开展对社区士多店无证或超范围经营药品、医疗器械和保健食品行为的监督检查,一经发现,要依法取缔或及时通报相关部门查处。
集中力量查办一批虚假违法药品、医疗器械、保健品广告案件。特别是严厉打击假劣药品和医疗器械、非法添加药物的保健食品的虚假广告,集中通报、公示一批典型虚假违法药品、医疗器械、保健品广告。
集中整治三步实施
此次集中整治行动分为自查自纠、集中执法检查和回头查三步实施。药品零售企业、区属及社会医疗机构的整治工作按照属地管理原则,在各区政府的统一领导下,各职能部门根据职责分工组织实施。市属医疗机构的药品整治工作由市食品药品监督局、市卫生局负责。
自查自纠截至2006年11月20日,药品零售企业、区属国有医疗机构和民营医疗机构由各区按照属地分工落实完成。市属医疗机构的自查自纠工作由市食品药品监督局会同市卫生局负责督促落实。2006年11月21日至2007年4月15日是集中执法检查阶段,各区按照药品零售企业和医疗机构药品整治重点要求组织开展集中执法检查行动,并抽查自查自纠上报情况是否属实。回头查从2007年4月16日至5月底,重点针对前两阶段存在违法经营行为的企业开展跟踪检查,进一步巩固整治成效。