日前,华北制药集团威可达公司的维生素B12系列产品生产线顺利通过德国GMP官方认证专家组严格的现场审核,获得了通往德国医药市场的通行证,这对消除德国的贸易壁垒,进入德国医药市场和欧盟各国市场具有积极意义。
此前,威可达公司只有饲料和食品级产品进入德国市场。为了扩大高端市场,该公司从年初开始着手准备认证工作。迎检过程中,公司严格按照欧盟制定的《原料药GMP指南》要求,坚持持续改进的质量观念,规范公司生产经营行为,认真进行整改。截至目前,该公司已经通过了FDA的DMF注册、KOSHER证明(OU)、德国GMP认证、SA8000认证、ISO14000认证等5个国际认证。