注册号 国食药监械(进)字2009第2402952号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1：TRIS*缓冲液，NaCl,防腐剂;R2：被多克隆抗人铁蛋白抗体(兔)包覆的胶乳粒子；防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清和血浆中的铁蛋白浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.17
有效期截止日 2013.12.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Tina-quant Ferritin
规格型号 R1:4×16 mL, R2: 4×16 mL;
产品标准 YZB/GEM 1918-2009
